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Se reconoce que cuando el participante en la investigación es incompetente, física o mentalmente incapaz de consentir, o es un menor Artículos 23 y declaración de diabetesklinikka helsinki entonces el permiso debe darlo un sustituto que vele por el mejor interés del individuo.

En este caso su consentimiento es muy importante Artículo La investigación se debe basar en un conocimiento cuidadoso del campo científico Artículo click to see moreuna cuidadosa evaluación de los riesgos y beneficios Artículos 16 y 17la probabilidad razonable de declaración de diabetesklinikka helsinki beneficio en la población estudiada Artículo 19 y que sea conducida y manejada por investigadores expertos Artículo 15 usando protocolos aprobados, sujeta a una revisión ética independiente y una supervisión de un comité correctamente convocado y previamente asesorado Artículo Las publicaciones éticas relativas a la publicación de los resultados y declaración de diabetesklinikka helsinki consideración de potenciales conflictos de intereses Artículo El interés del sujeto después de que el estudio finaliza debería ser parte de un debido asesoramiento ético, así como asegurarle el acceso al mejor cuidado probado Artículo Cuando se deban testear declaración de diabetesklinikka helsinki no probados se deben probar en el contexto de la investigación donde haya creencia razonable de posibles ventajas para los sujetos Artículo Los investigadores se encuentran frecuentemente con que diferentes códigos o pautas de acción regulan la misma actividad y deben entender las diferencias entre ellas.

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Existen numerosas herramientas para comparar entre estos lineamientos de acción. El comité debe considerar las leyes y reglamentos vigentes en el país donde se realiza la investigación, como también las normas internacionales vigentes, pero no se debe permitir que éstas disminuyan o eliminen ninguna de las protecciones para las personas que participan en la declaración de diabetesklinikka helsinki establecidas en esta Declaración.

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El comité tiene el derecho de controlar los ensayos en curso. El investigador tiene la obligación de proporcionar información del control al comité, en especial sobre todo incidente adverso grave.

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No se debe hacer ninguna enmienda en el protocolo sin la consideración y aprobación del comité. Después que termine el estudio, los investigadores deben presentar un informe final al comité con un resumen de los resultados y conclusiones del declaración de diabetesklinikka helsinki.

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Deben tomarse toda clase de precauciones para resguardar la intimidad de la persona que participa en la investigación y la confidencialidad de su información personal. La participación de personas capaces de dar su consentimiento informado en la investigación médica declaración de diabetesklinikka helsinki ser voluntaria. Aunque puede ser apropiado consultar a familiares o líderes de la comunidad, ninguna persona capaz de dar su consentimiento informado debe ser incluida en un estudio, a menos que ella acepte libremente.

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En la investigación médica en seres humanos capaces de dar su consentimiento informado, cada participante potencial debe recibir información adecuada acerca de los objetivos, declaración de diabetesklinikka helsinki, fuentes de financiamiento, posibles conflictos de intereses, afiliaciones institucionales del investigador, beneficios calculados, riesgos previsibles e declaración de diabetesklinikka helsinki derivadas del experimento, estipulaciones post estudio y todo otro aspecto pertinente de la investigación.

El participante potencial debe ser informado del derecho de participar o no en la investigación y de retirar su consentimiento en cualquier momento, sin exponerse a represalias.

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Se debe declaración de diabetesklinikka helsinki especial atención a las necesidades específicas de información de cada participante potencial, como también a los métodos utilizados para entregar la información. Después de asegurarse de que el individuo ha comprendido la información, el médico u otra persona calificada apropiadamente debe pedir entonces, preferiblemente por escrito, el consentimiento informado y voluntario de la persona.

Si el consentimiento no se puede otorgar por escrito, el proceso para lograrlo debe ser documentado y atestiguado formalmente.

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Todas las personas que participan en la investigación médica deben tener la opción de ser informadas declaración de diabetesklinikka helsinki los resultados generales del estudio.

En una situación así, el consentimiento informado debe ser pedido por una persona calificada adecuadamente y que nada tenga que ver con aquella relación.

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Cuando el participante potencial sea incapaz de dar su consentimiento informado, el médico debe pedir el consentimiento informado del representante legal.

Estas personas no declaración de diabetesklinikka helsinki ser declaración de diabetesklinikka helsinki en la investigación que no tenga posibilidades de beneficio para ellas, a menos que ésta tenga como objetivo promover la salud del grupo representado por el participante potencial y esta investigación no puede realizarse en personas capaces de dar su consentimiento informado y la investigación implica sólo un riesgo y costo mínimos.

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El desacuerdo del participante potencial debe ser respetado. En estas circunstancias, el médico debe pedir el consentimiento informado al representante legal.

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El consentimiento para mantenerse en la investigación debe obtenerse a la brevedad posible del individuo o de un representante legal. El médico debe informar cabalmente al paciente los aspectos de la atención que tienen relación con la investigación.

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La negativa del paciente a participar en una investigación o su decisión de retirarse nunca debe afectar de manera adversa la relación médico-paciente. Para la investigación declaración de diabetesklinikka helsinki en que source utilice material o datos humanos identificables, como la investigación sobre material o datos contenidos en biobancos o depósitos similares, el médico debe pedir el consentimiento informado para la recolección, almacenamiento y reutilización.

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En esta situación, la investigación sólo puede ser realizada después de ser declaración de diabetesklinikka helsinki y aprobada por un comité de ética de investigación. Los posibles beneficios, riesgos, costos y eficacia de toda intervención nueva deben ser evaluados mediante su comparación con las mejores intervenciones probadas, excepto en las siguientes circunstancias:.

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Cuando no existe una intervención probada, el uso de un placebo, o ninguna intervención, es aceptable; o. Antes del ensayo declaración de diabetesklinikka helsinki, los auspiciadores, investigadores y los gobiernos de los países anfitriones deben prever el acceso post ensayo a todos los participantes que todavía necesitan una intervención que ha sido identificada como beneficiosa en el ensayo.

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Esta información también se debe proporcionar a los participantes durante el proceso del consentimiento informado.

Los investigadores, autores, auspiciadores, directores y editores todos tienen obligaciones éticas con respecto a la publicación y difusión declaración de diabetesklinikka helsinki los resultados de su investigación. Todas las partes deben aceptar las normas éticas de entrega de información.

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En la publicación se debe citar la fuente de financiamiento, afiliaciones institucionales y conflictos de intereses. Los informes sobre investigaciones que no se ciñan a los principios descritos en esta Declaración no deben ser aceptados para su publicación.

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Cuando en la atención de un paciente las intervenciones probadas no existen u otras intervenciones conocidas han resultado ineficaces, el médico, después declaración de diabetesklinikka helsinki pedir consejo de experto, con el consentimiento informado del paciente declaración de diabetesklinikka helsinki de un representante legal autorizado, puede permitirse usar intervenciones no comprobadas, si, a su juicio, ello da alguna esperanza de salvar la vida, restituir la salud o aliviar el sufrimiento.

Tales intervenciones deben ser investigadas posteriormente a fin de evaluar su seguridad y eficacia.

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